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中药饮片GMP实施指南(6)

文章出处:互联网 作者:佚名 发布时间:2007-03-19 浏览次数:等待统计信息……
文章简介:中药饮片GMP实施指南



第六章物料104
第一节物料购进104
一、物料的含义及质量标准104
二、物料的购进104
(一)物料采购管理规程104
(二)物料供应商审核管理规程105
(三)物料购销合同管理规程105
(四)审批单、合同(略)等106
(五)年、月度物料采购计划审批表107
(六)采购清单108
(七)合同销毁审批单108
第二节验收108
一、物料验收程序108
二、物料验收管理108
(一)物料入库管理规程108
(二)物料、成品编码规程109
(三)包装材料到货验收管理规程111
(四)进厂物料初验记录112
(五)请验单112
(六)收料单112
(七)物料入库清单113
(八)成品入库单113
(九)进厂物料总账113
(十)进厂标签包装材料初验记录113
(十一)货位卡114
(十二)分类明细账114
(十三)不合格品处理报告114
(十四)不合格品销毁记录115
(十五)不合格品汇总台账115
第三节贮存115
一、贮存管理的范围115
二、贮存管理的内容115
(一)仓储状态标志管理规程115
(二)物料贮存、养护管理规程116
(三)危险品物料仓储管理规程118
(四)物料退库规程119
(五)毒性原料、毒性成品管理规程119
(六)成品退货存放规程120
(七)仓储盘存管理规程121
(八)物料、成品报损规程121
(九)原料、辅料和包装材料的复检管理规程122
(十)中药材、中药饮片熏库规程123
(十一)货位登记表123
(十二)库房温湿度记录124
(十三)仓库养护记录124
(十四)养护档案124
(十五)仓储卫生清洁记录125
(十六)仓库巡检记录125
(十七)部分物料状态标志式样126
第四节物料发放127
一、物料发放的原则127
二、物料发放127
(一)原料、辅料、包装材料出库管理规程127
(二)成品的入库、养护、出库管理规程128
(三)物料成品报损规程129
(四)物料退库规程129
(五)领料单130
(六)标签发放、领取记录130
(七)领发清单130
(八)产品出库单131
(九)毒性物料库出入库人员登记表131
(十)毒性饮片出库复核记录131
(十一)不合格品销毁单132
(十二)不合格品销毁记录132
(十三)印章(字钉)领用记录132
(十四)月报表133
(十五)质量信息反馈单133
第五节标签、使用说明书管理133
一、标签、使用说明书的设计、批准、印刷管理133
二、标签,使用说明书的管理与记录134
(一)标签,使用说明书等印字包材的管理规程134
(二)标签发放、领取记录135
(三)标签出库统计表135
(四)标签退库销毁记录135

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