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中药饮片GMP实施指南(4)

文章出处:互联网 作者:佚名 发布时间:2007-03-19 浏览次数:等待统计信息……
文章简介:中药饮片GMP实施指南


第四章厂房与设施36
第一节厂区环境与厂房布局36
一、厂区环境36
(一)法定依据36
(二)主要要求36
二、厂房及布局36
(一)法定依据36
(二)主要要求36
第二节主要设施37
一、储存用房37
(一)法定依据37
(二)主要要求37
二、实验室、中药标本室、留样观察室及
仪器、仪表等用房37
(一)法定依据37
(二)主要要求37
三、“三废”治理38
四、厂房设施、公用工程管理实例38
(一)厂房设计施工和验收管理规程38
(二)厂房设计施工档案管理规程39
(三)厂房设施管理规程39
(四)厂房维护保养检修管理规程40
(五)厂房号编制管理规程41
(六)厂区绿化管理规程42
(七)中药标本管理规程43
五、空气净化44
(一)空调净化系统定期监测管理规程44
(二)空调净化系统使用及维护管理规程44
(三)空气过滤器的清洁与更换操作规程45
(四)空调净化系统定期监测操作规程45
(五)空气净化系统维修保养规程46
(六)高效过滤器维修保养规程47
(七)参考文件47
(八)高效空气过滤器检漏记录48
(九)初效空气过滤器清洁和更换
记录 48
(十)压差记录48
(十一)温湿度记录49
六、工艺用水49
(一)原水预处理操作规程49
(二)纯化水制备操作规程50
(三)纯化水输水管道钝化清洁操作规程51
(四)纯化水系统设备表面清洁消毒操作规程52
(五)纯化水贮罐和输送管道消毒操作规程53
(六)电导率仪操作规程53
(七)纯化水质量检测记录54
(八)纯化水设备操作记录55
(九)输水管道清洁钝化记录55
(十)过滤器更换记录56
七、工艺用气操作规程56
(一)工艺用气管理规程56
(二)空气压缩机操作规程57
(三)压缩空气净化处理操作规程57
(四)空气压缩机维修保养规程58
八、供汽管理、操作59
(一)锅炉操作规程59
(二)锅炉软化水制备操作规程60
(三)锅炉软化水检测操作规程61
(四)锅炉维修保养规程61
(五)锅炉水质检验记录62
(六)锅炉运行记录63
九、供电、配电63
(一)配电操作规程63
(二)配电设备维护保养操作规程64
(三)配电管理规程65
十、主要设施的相关说明65


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