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中药饮片GMP实施指南(5)

文章出处:互联网 作者:佚名 发布时间:2007-03-19 浏览次数:等待统计信息……
文章简介:中药饮片GMP实施指南


第五章设备67
第一节饮片生产设备的规定67
一、生产设备要求67
二、计量器具67
三、毒性饮片生产设施要求67
第二节常用饮片生产设备67
一、中药饮片炮制的一般工艺流程67
(一)一般工艺内容67
(二)工艺流程举例68
(三)车间或区域划分与设备配置68
二、生产设备要求70
(一)设备与工艺要求70
(二)设备的材质70
(三)设备选型70
(四)设备的使用管理70
(五)设备的状态标志71
(六)设备的维护与保养71
三、中药饮片炮制的主要设备71
(一)净制设备71
(二)软化处理设备73
(三)切制设备74
(四)湿热炮制设备75
(五)干热炮制设备75
(六)干燥机械76
第三节设备管理78
一、饮片企业的设备管理78
二、设备管理的实例78
(一)设备管理规程78
(二)设备、仪器、计量器具编号管理规程80
(三)设备的选型与购置管理规程81
(四)设备供应商预确认管理规程82
(五)设备维护、保养管理规程82
(六)设备状态标志管理规程84
(七)管道标志管理规程85
(八)计量管理规程85
(九)设备润滑管理规程87
(十)设备报废、调拨管理规程87
(十一)设备开箱验收管理规程88
(十二)设备安装与调试管理规程89
(十三)设备备件管理规程89
(十四)压力容器管理规程90
(十五)设备事故管理规程91
(十六)设备的更新改造管理规程92
(十七)设备档案管理规程93
(十八)设备管理记录93

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