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新版GMP限期将至:无菌生产与洁净技术是关键

文章出处:网络 作者:佚名 发布时间:2013-04-28 浏览次数:等待统计信息……
文章简介:新版GMP限期将至:无菌生产与洁净技术是关键


新版GMP限期将至:无菌生产与洁净技术是关键

EP & Clean Tech China 2013与您携手迈入制药洁净新时代

2010版GMP采取分阶段实施,要求已通过98版GMP认证的企业在2-3年内完成GMP硬件改造,2013年将会是国内制药企业的“GMP大限之年”。与98版GMP更多强调硬件设施不同的是,新版GMP大大提高了对无菌生产的要求,从细化培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求,增加无菌操作的具体要求,强化无菌保证的措施;到净化级别采用WHO的A、B、C、D四级标准等方方面面,都真正地与国际规范接轨。

对于制药企业来说,对现有设备厂房进行GMP洁净改造,已是一项关乎企业生存发展的硬性指标。在这一大背景下,作为世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)中的重点之一,制药环保与洁净技术展区(Pharma EP & Clean Tech China 2013)在2012年首次以独立形式一经推出,就备受业内人士瞩目。

2013制药环保与洁净技术专区(Pharma EP & Clean Tech China)将于2013年6月25日至27日,在上海新国际博览中心W4馆再次集结业内精英企业,与国内外行业同仁共襄盛举。

凭借同期各展会的优质平台,以及自身的高专业度与行业关联度,2012年展会吸引了来自海内外众多知名药企,包括BAYER,Roche  Merck,NOVARTIS,AstraZeneca,DESANO,GSK,强生,赛诺菲,华北制药,华曙,上药集团,石药集团等前来参观。鉴于这一良好成绩,新老展商纷纷踊跃报名参加2013年展会,目前行业龙头企业WINIFRED,Schülke & Mayr,中电二,协多利,至纯,姑苏,辛诺,力奇,馨山伟业,等均将亮相展会。

此外,主办方在2012年与上海市室内环境净化行业协会合作,于展会期间开设专区配套会议——中国制药环保与洁净技术国际研讨会。邀请了国家市药监局SFDA、洁净行业的代表专家剖析药厂环保与净化的现状和实际问题。2013年展会将会在此基础上,继续秉持“展”“会”联动,开展更多专业度高的现场会议,聚焦药厂在GMP改建或新建项目中净化环保设备的解决方案,为制药环保与洁净行业的发展推波助澜。

2013年制药环保与洁净技术专区(Pharma EP & Clean Tech Area)将集中展示洁净室构架、洁净室设备、洁净用品、检测仪器、净化设备、清洁机械、净化配套、滤材滤料等与制药环保和洁净密切相关的产品及服务,为广大药厂和环保洁净设备生产商间搭建一个深度交流的理想平台,与广大展商和业内同仁携手迈入制药洁净新时代 

展会背景:

世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC & InnoPack China)暨世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LAB World China)每年六月在沪与“亚洲第一医药展”世界制药原料中国展(CPhI & BioPh China)暨世界合同定制服务中国展(ICSE China)同期举办。展会由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM International Media)和中国医药保健品进出口商会主办,上海博华国际展览有限公司协办,主要展出原料药设备、制剂设备、医药包装机械、流体设备、洁净系统、制冷设备、净化纯水设备、医药包装新材料、生化/分析仪器、实验室成套及配套装备、测量(计量)仪器、实验室耗材、光学仪器、检测仪器等,是亚洲唯一集制药工程装备、实验室设备、制药原料为一体的超大贸易平台。


责任编辑:JJSKT






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