文章简介：欧锴携手重庆康新药业造净化新风范
制药厂房的空气净化系统提供的空气质量直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，直接影响药品生产的质量。洁净度取决于生产产品的性质和在区域内的操作性质，空气净化系统是一动态系统，需要关注系统的运行状态，在空气净化系统中，有两种的观念，一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒的污染的扩散；空调设计、安装、和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格的测试、控制和验证。
重庆康新制药是当地一家较大型的制药公司，此次重庆康新药业使用的OAK中央空调净化空调系统，净化度达100000万级，可以满足药厂对空气品质高度洁净的要求，OAK空气净化系统包括进风，空气处理，送风，排风等环节，系统单元包括初效过滤器、温湿度控制、中、高效过滤器、回风、排风，空气净化系统必须周期性检测其质量的特性。OAK净化空调在国内的诸多医药系统中广泛使用，北大医院、北京协和医院、北京120急救中心、解放军451医院等均使用OAK净化空调。
制药工厂的空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物的污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或者其它高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染；在空气净化系统的验证中要重点考虑如下几点：①空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；②为保证区域空气的洁净度和空气流向，区域的空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数，气流模型，压差；③操作区域的每一个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量，排风的位置和数量，换气次数，排风比例，产品裸露区域的气流模型，产品裸露点的空气速度；④洁净度的测定，包括悬浮粒子和微生物的测定。
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