文章简介：对接系统提供散装材料的无尘转移
人们对散装材料的无尘转移越来越感兴趣。当你在考虑高效能物质扩散的时候，这一点也不足为奇。工程师和设计师已经想方设法去找寻几乎对周围的空气没有污染的转移途径。
要想做煎蛋饼，就必须将鸡蛋打碎。在其他的工业领域，这个谚语也许是一个正确的原理；但是，当装填、定量给料的对象是贵重的或者有毒的散装材料的时候，这句话就不再适用了。作为一个普遍的原则，当这项工作进行的时候，它甚至应该不会被觉察到；而精密复杂的过程工艺使达到这个原则成为了可能。
在化学工业和制药工业中，使用“完全密封”的方法来保护人工和环境，预防交叉污染。在材料从储存容器（箱子、鼓形圆桶或大口袋）转移到加工设备（混合器、流化床、压片机等）的过程中，经常会遇到危险的界面。处理初级的药物产品（特别是活性药物成分，API）正在变得日益困难。由于活性药物成分的效能在持续增加，因此工作场所的最高浓度的容限级别在持续减小。除了制药公司，特殊化学工业和精细化学工业也在寻找能达到完全密封的新的方法。
德国德累斯顿的Glatt Systemtechnik GmbH的产品经理Andreas Znidar的陈述说明了这一点，“一项基准研究显示，差不多70个处理高活性物质的系统已经在过去的５年里，或者将在未来的两年内竣工。”，他还补充到，“在这些系统中，近乎20％的系统被用于高毒性领域，范围（OEL）小于1ug/m3；而且高毒性应用的平均比率也在增长。”。OEL代表了操作员辐射曝露极限（operator exposure limit），但是这个术语却不是那么容易就能界定的。
无尘并不是真正意味着没有尘埃，因为毫微克尺度内的微粒会有一定的毒性作用。Znidar列举了在测量周围环境的空气时必须考虑的一些方面：
* 相对于辐射源，测量是在哪里进行的？
* 测量持续的时间有多久？
* 是否使用了化学产品探测或者微粒计数？
* 测量结果反映的是一个瞬时浓度还是一个基于８小时周期的加权值？
* 使用的是什么产品（微粒尺寸、类型、流动性）？
* 是否使用了现场的抽气清除？
* 操作员操作的是100％的活性物质还是稀释过的活性物质？
为了得到可比较的结果，在过去的侥昀铮?馐缘闹傅挤秸胍丫??⒘似鹄矗徽飧龇秸胂晗杆得髁巳绾慰?拐饫嘌芯康鞑椤Ｆ芈恫舛??迹ㄓMEPAC，standardized Measurement for Equipment Particulate Airborne Concentrations）预期将于2003年底由国际医药工程协会（ISPE）发表。
无尘操作成为现实
制造商们反应异常迅速地投入了大量的努力、金钱和研发工作，以便于能够赶上无尘这个术语的定义。越来越多的公司已经决定使用对接系统来取代为员工们准备的昂贵的隔离设备或者绝对无尘室。这些系统能够使公司极大地减小他们的绝对无尘室的空间。接下来我们将介绍一些对接系统。
德累斯顿的Glatt Systemtechnik公司开发了由取得专利的蝶阀装置环绕的对接系统。这些系统是为加工处理粉末和颗粒的公司设计的。折翼的没有传动装置的被动部分，位于可移动的元件（容器）上；带有传动装置的那部分折翼则位于来自或者去往处理设备的对接系统上。在一个符合SMEPAC要求的设置环境中，在距离发射源200mm的地方进行测量，Glatt SKS蝶形阀系统的瞬时浓度不超过0.1ug/m3。
GEA Buck Valve的完全密封系统的特色是同密封专家——精细聚合物工程公司（PPE）一起合作开发的密封材料。这个系统包括一个主动阀和一个被动阀，这些阀门可以为两个彼此独立的容器提供完全的无尘密封。主动阀位于产品单元上，可以自动或者手动触发；被动阀没有可以操作的机械装置，通常位于中型散装容器（IBC，Intermediate Bulk Container）仓库或者移动式中型散装容器上。两个阀门上的密封材料是采用符合 FDA要求的PPE公司的Perlast制成的；Perlast在很宽的温度范围内具有广谱的耐化学腐蚀性。GEA Buck Valve 的业务经理Martin Koch说明了选择材料的时候涉及的问题：“我们最初的尝试——使用PTFE密封材料是失败的，因为PTFE在高压存在的工艺中显得太硬。于是我们决定使用由Perlast制成的密封材料；Perlast综合了较高的耐化学腐蚀性和橡胶密封材料的柔软性。这就解决了压力问题。”。Perlast是一种新型的全氟代弹性体，采用了专利的交联技术；这种材料的特点是在很宽的温度范围内具有广谱的耐化学腐蚀性。
轻松承担
鼓形圆桶仍将继续成为运输和储存材料的重要工具。然而，清空一个具有内胆的圆桶是非常棘手的。粉末材料常常不是可以倾倒的，而且圆桶的重量常常达50kg以上。为了解决这样的问题，位于瑞士Ecublens的Dietrich Engineering Consultants公司开发了鼓形圆桶密封系统（DCS, Drum containment System）；这个系统和粉末转移系统（PTS, Powder Transfer System）结合在一起可以安全地将鼓形圆桶清空并转移粉末，而不会进入容器造成直接的污染。鼓形圆桶密封系统包括一个透明的圆柱形的手套式操作箱，箱子的两侧有两个开口可以放入手套。一个带有平板密封的不锈钢法兰盘固定在手套式操作箱的下部，以确保同鼓形圆桶的连接是完全密封的。法兰盘上焊有一个作为内部垫片的配件。从手套式操作箱的顶部引入一个带有波纹管密封的可移动的抽气喷嘴。整个系统和一个气动升降系统连接在一起；气动升降系统可以使手套式操作箱在鼓形圆桶的上方升高或者降低。
Bohle Containment System（BCS）也是开发出来的用于提供无尘固体转移的一个设备。这种对接系统适合于通用用途：可以作为对接站的一部分；可以确保产品流在密封的环境下通过筛选机；也可以用来装填会产生灰尘进入设备——如bohle 处理机设备——的产品。该系统的特点是外形较矮。BCS就是通常所说的分裂的圆锥系统（split cone system）。利用真空将BCS吸附在主动和被动的元件上。最后所得到的连接是完全不可渗透的，而且在对接操作之后也没有必要清洗那些曝露的表面（而对于其他的系统清洗常常是必需的）。由于系统旋转对称的设计，被动元件可以从任何方向进行对接。快速安装的连接器用来对主动元件供应媒介，减少了对外部的安装好的电缆和管道的需求。
BCS系统可以轻松地保持完全密封的环境，残留的尘埃含量低于1ug/m3。可以使用一个清洁适配器以实现同CIP的一致，符合FDA的标准。
对于不管使用的是何种类型容器的无尘转移，系统供应商AZO都给予了关注。安装在Hermes Arzneimittel的系统就是一个很好的例子。气动吸料系统温和地将材料从配料螺旋输送机直接吸入定量的容器中。每一个料斗都有一条自己的运输线，这些运输线被设计为用来接纳筛选机，进行输入检查用。作为接受容器的圆形的定量容器有一定的真空度，而且也有一个较大尺寸的过滤器来将尘埃留住。当改变产品或者批次时，容器可以简单地从填充位置移开，彻底得到清洗。一旦容器（例如塑料制的或者不锈钢制的）被放置在地磅上，无尘的连接系统就会对接上，从而可以开始对容器进行定量填充。
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